Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice pratica: C1B/2012/1401. 
 

  Procedura europea: UK/H/3577/001-004/IB/001 
  Titolare: ISDIN S.r.l., Viale Abruzzi 3, Milano. 
  Medicinale:  ISDIBEN,  AIC  n.  041853/M,  confezioni:   tutte   le
confezioni autorizzate. Variazione  Tipo  IB-A.2.b):  Modifica  della
denominazione del medicinale in Spagna da: Isotretinoina a: Isdiben. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Mariano Puig Guasch 

 
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