Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: Tachipirina 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  Tachipirina neonati prima infanzia 125 mg supposte, 10  supposte  -
AIC n. 012745079 
  Tachipirina Bambini 250 mg supposte, 10 supposte - AIC n. 012745042 
  Tachipirina Bambini 500 mg supposte, 10 supposte - AIC n. 012745055 
  Tachipirina Adulti 1000 mg supposte, 10 supposte - AIC n. 012745067 
  Codice pratica: N1B/2012/1987 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della Var. IB by default (BIIb3): Modifica
del procedimento di fabbricazione del prodotto finito. 
  Medicinale: Trazyl 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1% collirio, polvere e solvente per soluzione - AIC n. 032900019 
  2% collirio, polvere e solvente per soluzione - AIC n. 032900021 
  Codice pratica: N1A/2012/1819 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping Var IA (A.7  +  B.II.b.1  a):
Soppressione sito fabbricaz.per il prod. finito_Pharminvest S.p.A.  +
Aggiunta  di  un  sito  di  imballaggio  second._Silvano  Chiapparoli
Logistica Sp.A. 
  Medicinale: Tachiflu 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  400 mg / 200 mg  granulato  effervescente,  20  bustine  -  AIC  n.
028818019 
  Codice pratica: N1A/2012/1815 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della Var IAin (B.II.b.1.a):  Aggiunta  di
un sito di confezionamento secondario_E-Pharma Trento SpA. 
  Medicinale: Tachiflu 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  400 mg / 200 mg  granulato  effervescente,  20  bustine  -  AIC  n.
028818019 
  Codice pratica: N1A/2012/1872 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  del  grouping  Var  IA   (B.II.b.3.a   +
B.II.b.4.a): ottimizzazione processo di produzione. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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