Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008:  codice
pratica n. N1B/2012/2074. 
  Medicinale: CORYFIN GOLA DOLORE (A.I.C.: 041827). 
  Confezione: 
  041827015 «0,25% collutorio» flacone da 160 ml; 
  041827027 «0,25% spray per mucosa orale» flacone da 15 ml. 
  N. e tipologia variazione: B.II.f.1.b)1 - IB. 
  Tipo di  modifica:  Modifica  della  durata  di  conservazione  del
prodotto  finito;  estensione  della  durata  di  conservazione   del
prodotto finito cosi' come confezionato per la  vendita  (periodo  di
validita' da 12 a 18 mesi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC12ADD15978