Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
            Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' Medicinale: RHOPHYLAC (aic: 036161) 
  Confezioni: 03661026 (Autorizzata), 03661014 (Autorizzata) 
  Titolare AIC: CSL BEHRING GMBH 
  N° e Tipologia variazione: 
  C.I.3.a 
  IB forseen 
  Codice Pratica N° C1B/2011/225 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Numero e data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &
A/P/115891 del 19.10.2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
3, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 5.1, 5.2, 5.3,  6.4,  6.5,
6.6,  7  del  Riassunto  delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                              il procu 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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