Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di prodotto medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del  reg.
                           (CE) 1234/2008. 
 

  TITOLARE: POLIFARMA BENESSERE S.r.l. - Via Laurentina, 289 -  00142
Roma 
  PRODOTTO MEDICINALE: Plak Out 
  CONFEZIONE E NUMERO AIC: 0,12 % soluzione - Flacone 150 ml, AIC  n.
032142022. 
  CODICE PRATICA N1A/2012/1878: Variazione  Tipo  IA  B.III.1  a)2  -
Presentazione  di  un  certificato  aggiornato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea: R1-CEP 2001-343-Rev 02 relativo ad  un  principio
attivo (Clorexidina Digluconato, soluzione) da parte di un produttore
gia' autorizzato: Evonik Technochemie GmbH. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE:  dal
giorno  successivo  alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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