Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: MANIDIPINA DOC 10 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni e numero di A.I.C.:tutte le confezioni  autorizzate  AIC
n. 039856/M 
  Titolare AIC: PHARMACARE S.R.L. 
  Codice   Pratica:   C1B/2012/1362   -   N.   e   Tipo   variazione:
FR/H/0378/IB/010/G 
  Gruppo  di  variazioni:  tipo  IAIN  -  B.II.b.1.a,  tipo  IAIN   -
B.II.b.1.b, tipo IB  -  B.II.b.1.e,  tipo  IAIN  -  B.II.b.2.b.2  per
l'aggiunta del produttore Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via  Volturno,
48, 20089, Quinto de Stampi, Rozzano,  MI  (Italia),  come  ulteriore
responsabile della produzione del  prodotto  finito,  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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