Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del  d.lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274). 
 

  Specialita' Medicinale: Aciclovir Almus Pharma 
  Confezioni e Numeri AIC: 5% crema tubo da 3 g - AIC 040607018. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Codice Pratica N1A/2012/1483 - Variazione tipo IA  n.B.III.1.a.2  -
Grouping di 2 variazioni per aggiornare la versione  del  Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   Farmacopea
Europea per una sostanza attiva (Aciclovir)  di  un  produttore  gia'
approvato (Fidia Farmaceutici S.p.A. -Solmag): 
  - a CoS n. R1-CEP 2003-041-Rev 03. 
  Specialita' Medicinale: Aciclovir Almus 
  Confezioni e Numeri AIC: 800 mg compresse, 400 mg/5  ml  sosp.,  5%
crema tubo da 10 g - AIC 033868 (tutte le confezioni). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Codice Pratica N1A/2012/1490 - Variazione tipo IA  n.B.III.1.a.2  -
Grouping di 3 variazioni per aggiornare la versione  del  Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   Farmacopea
Europea per una sostanza attiva (Aciclovir)  di  un  produttore  gia'
approvato (Fidia Farmaceutici S.p.A. -Solmag): 
  - a CoS n. R1-CEP 2003-041-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Data  di   autorizzazione   delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Dorotea Lo Iacono 

 
T12ADD16182