Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: Generflon 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
037287 
  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Tipologia variazione: C.I.3.a 
  Codice Pratica: N1B/2012/2020 
  Medicinale: Uticina 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
035158 
  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Tipologia variazione: C.I.3.a 
  Codice Pratica: N1B/2012/2021 
  Tipo di Modifica: modifica stampati su  richiesta  dell'Ufficio  di
Farmacovigilanza. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.4, 4.5, 4.8 e 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto
e corrispondente paragrafo  del  Foglio  Illustrativo)  relativamente
alle confezioni sopra elencate. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott. Antonella Sabrina Florio 

 
T12ADD16214