Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Lansoprazolo Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
037496/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/1188 Variazione UK/H/900/01-02/IB/14/G Tipo IB n. 
  C.I.3.a Implementazione degli stampati in  accordo  alle  modifiche
richieste dal PhVWP sugli inibitori di pompa  protonica  riguardo  al
rischio di grave ipomagnesiemia negli utilizzatori a lungo termine  e
riguardo al rischio di fratture dell'anca, del polso e della  colonna
vertebrale (paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto  delle  Caratteristiche
del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio  Illustrativo).  I
lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della presente determinazione nella GU.  Decorrenza  della  Modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD16217