Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz GmbH , Biochemiestrasse, 10- A-6250-Kundl 
  Medicinale: DILTIAZEM Sandoz GmbH - 60 mg compresse  rivestite  con
film, 50 cpr - AIC n. 033652013 
  Grouping di modifiche tipo IB n. B.II.b.1.e: Aggiunta del  sito  di
produzione  Salutas  Pharma  GmbH  -  Otto-von-Guericke  Allee,  1  -
Barleben - Germania per  la  fase  di  produzione  del  nucleo  della
compressa e Tipo IB n. B.II.b.3.a: modifica minore  del  processo  di
produzione pertinente solo tale sito di produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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