Informativa ai sensi della Determina AIFA del 25 agosto 2011 
 
 
Modifiche di autorizzazioni all'Immissione in Commercio apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  - Specialita' medicinale: EFTRY "1 g/3,5 ml polvere e solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare" AIC  036102010  Pratica
N1B-2012-941  Variazione  B.II.b.1   Modifica:   Aggiunta   sito   di
fabbricazione  SPECIAL  PRODUCT'S   LINE   per   la   totalita'   del
procedimento di fabbricazione del prodotto finito. 
  - Specialita'  medicinale  FENDER  "100  mg  compresse  a  rilascio
prolungato"  20  compresse  AIC   033803014   Pratica   N1A-2012-1411
Variazione B.III.1 a) Modifica: Presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla Ph Eur nuovo (R0-CEP 2009-303-Rev00) per la sostanza
attiva DICLOFENAC SODIUM da un nuovo fabbricante (LABORATORIO CHIMICO
INTERNAZIONALE SPA). 
  - Specialita' medicinale CUSPIS "250  mg  compresse  rivestite  con
film" 10 compresse AIC 037687011; 
  "500  mg  compresse   rivestite   con   film"   6   compresse   AIC
037687023;"750 mg compresse rivestite  con  film"  12  compresse  AIC
037687035 Pratica N1B-2012-2018 Variazione C.I.3.a). 
  Modifica:  Aggiornamento  stampati  su  richiesta  dell'Ufficio  di
Farmacovigilanza. I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della  presente  notifica  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  - Specialita' medicinale KLEKTICA "250 mg compresse  rivestite  con
film" 5 compresse AIC 040521015;  "500  mg  compresse  rivestite  con
film" 5 compresse  AIC  040521027  Pratica  N1B-2012-2016  Variazione
C.I.3.a) Modifica: Aggiornamento stampati su  richiesta  dell'Ufficio
di Farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti non  possono  piu'  essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della  presente  notifica  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  - Specialita' medicinale KAIDOR "40 mg/ml gocce  orali,  soluzione"
Flacone da 15 ml; AIC n. 036246015 NIA-2011-726 Modifica B.III.1.a) 1
Presentazione di un nuovo CEP R0-CEP 2010-007-Rev 00 presentato da un
fabbricante gia' approvato Matrix Laboratories Limited. 

                  Krufarma S.r.l., l'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
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