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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: FERRING S.p.A. Specialita' medicinale: MINIRIN/DDAVP Confezioni e numeri A.I.C.: - "0,1 mg/ml gocce nasali, soluzione" flacone 2,5 ml - AIC n. 023892019 - "4 mcg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale - AIC n. 023892021 - "50 mcg/ml spray nasale, soluzione" flacone nebulizzatore 2,5 ml - AIC n. 023892033 - "0,1 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 023892060 - "0,2 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 023892072 Codice Pratica: N1A/2012/1884 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Var. Tipo IA n. A.7 - eliminazione del sito di rilascio del prodotto finito Ferring AB. Restano invariati gli altri siti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T12ADD16265