Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: LEPONEX 
  "25 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824011 
  "100 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824023 
  Codice pratica: C1A/2012/2030 
  No. di procedura: UK/H/0583/01-02/IAin/055/G 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di  variazioni  (n.  2
variazioni tipo IAin, B.II.b.1.a) per l'aggiunta dei seguenti siti di
confezionamento secondario del prodotto finito: 
  - PharmLog Pharma Logistik GmbH,  Siemensstrasse  1,  59199  Bönen,
Germania; 
  - Lohnverpackung & Logistischer Service e.K., Up'n  Nien  Esch  14,
48268 Greven, Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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