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Estratto comunicazione notifica regolare UVA Medicinale: HALDOL (AIC: 025373) 1-5 mg compresse; 2-10 mg/ml gocce orali, soluzione; 5 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare Confezioni: 010; 034; 059; 061; 073; Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA N° e tipologia variazione: C.I.3.a. IB foreseen Codice pratica: N1B/2012/1614 Tipo di modifica: modifica stampati Modifica apportata: Comunicazione AIFA/V & A/P/115751 del 19/10/2012. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 4.4) del Riassunto Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere da 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott.ssa Eleonora Roselli T12ADD16289