Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/07. 
 

  Titolare AIC: OraPharma Inc., Luna ArenA, Herikerbergweg 238,  1101
CM Amsterdam Zuidoost - Paesi Bassi 
  Specialita' medicinale: Minotek 1 mg polvere parodontale 
  Numero  di  A.I.C.  e  confezione:  036963015/M  -  24  contenitori
monodose in PP 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  MRP n. SE/H/335/001/IB/034 
  Codice pratica: C1B/2012/1902 
  "Single variation"  variazione  tipo  IB  unforeseen  n.  C.I.  z):
Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza
di  medicinali  per  uso  umano  e  veterinario  -  altra   modifica:
armonizzazione delle "Product Information" relativamente  ai  termini
"single-dose container" e "dispenser". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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