Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i 
 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: GOLTOR - ABSORCOL - Confezioni e numeri  di
AIC: tutte 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n,. 1234/2008: 
  Cod. pratica C1A/2012/2043 - Grouping Proc. DE/H/xxxx/IA/248/G 
  DE/H/0495/001-004/IA/0050/G 
  DE/H/0398/001/IA/0041/G 
  IAin: C.I.z Modifiche concernenti la sicurezza,  l'efficacia  e  la
farmacovigilanza ai prodotti medicinali per uso umano e veterinario -
z) altro [Introduzione del documento di riferimento  del  Sistema  di
Farmacovigilanza "Pharmacovilange System Master File"]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2012 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD16307