ADDENDA PHARMA S.R.L.
Sede Legale: Roma, Viale Shakespeare n. 47

(GU Parte Seconda n.131 del 8-11-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TAUXIB 30 mg 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte (AIC n. 035890) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Procedura UK/H/XXXX/IA/170/G - codice pratica C1A/2012/1568 
  IAin: B.II.e.5.a.1 Modifica delle dimensioni  dell'imballaggio  del
prodotto finito - a) Modifica del numero di unita' (compresse) in  un
imballaggio  -  1)  modifica  entro   i   limiti   delle   dimensioni
d'imballaggio attualmente approvate [Aggiunta  confezione  contenente
49 unita' per il mercato tedesco]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2012 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD16311
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.