Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: LIBRADIN 
  Confezione e numero di AIC: TUTTE (AIC n. 035146) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica C1A/2012/957 
  Proc. n. NL/H/0199/01-02/IA/018 - Grouping n. NL/H/xxxx/IA/159/G 
  IA: B.II.d.1.d Modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti
del prodotto finito - d) Soppressione di un  parametro  di  specifica
non  significativo  (Eliminazione  dalle  specifiche  dei   parametri
relativi alle "CAPSULE MIXTURE"). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Dicembre
2011 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD16313