ADDENDA PHARMA S.R.L.
Sede Legale: Roma, Viale Shakespeare n. 47

(GU Parte Seconda n.131 del 8-11-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale:TRIZADOL -Confezioni e numeri  di  AIC:TUTTE
(AIC 034131) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  Codice pratica CIA/2012/2051 
  Proc. n. NL/H/0144/IA/051/G- Grouping n. NL/H/xxxx/IA/180/G 
  Var. IAin: C.I.z Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia  e
la  farmacovigilanza  ai  prodotti  medicinali  per   uso   umano   e
veterinario - z) altro [Introduzione del documento di riferimento del
Sistema di Farmacovigilanza "Pharmacovilange System Master File"]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2012 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD16314
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.