BIOPHARMA S.R.L.
Sede Legale: Via Paolo Mercuri, 8 - 00193 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 03744951009

(GU Parte Seconda n.131 del 8-11-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Specialita' medicinale: Amoxicillina e Acido Clavulanico Biopharma. 
  Numero AIC e confezione: 036848 - tutte le confezioni 
  Modifica apportata ai sensi regolamento  (CE)  1234/2008:Variazione
B.III.1.a.2 
  Codice pratica: N1B/2012/1068, presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP  2001-367  Rev
03)  relativo  al  principio  attivo   Amoxicillina   triidrata   del
produttore, attualmente  autorizzato,  DSM  Sinochem  Pharmaceuticals
Netherlands B.V. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
T12ADD16317
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.