Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  8,
20139 Milano. 
  Medicinale: STREPTOSIL CON NEOMICINA 
  Confezioni: "2% + 0,5% unguento" tubo 20 g - AIC 023589043. 
  Codice Pratica: N1B/2012/2311 
  Modifiche apportate: Raggruppamento di 5 variazioni di tipo: 
  -  IB   B.II.b.1.e);   IAIN   II.b.1.a);   IAIN   II.b.1.b);   IAIN
B.II.b.2.b).2: sostituzione del sito di  produzione  responsabile  di
tutte le fasi  produttive  (produzione,  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio dei lotti) da: Montefarmaco  S.p.A.,
Pero, Milano a: Haupt Pharma Latina S.r.l., SS 156  Monti  Lepini  km
47,600, 04100 Borgo San Michele (Latina); 
  - IB forseen B.II.b.4.b: modifica della dimensione  del  lotto  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M. Cencioni 
                          p.v. G. Maffione 

 
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