Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinale: NIQUITIN 2 mg e 4 mg pastiglie gusto  menta
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito  di  procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  con  i
seguenti numeri di AIC 034283XXX/M. 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008:  Codice  Pratica  C1A/2012/1784  -
Procedura MRP n. UK/H/287/11-12/IA/106/G - Tipo IAin B.II.b.2: 1)  To
register the addition of Catalent  UK  Swindon  Zydis  Ltd  Frankland
Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, UK as  a  batch  release
site to the licence. 2) To register a  change  in  the  name  of  the
primary and secondary packaging site, from Catalent UK Swindon Encaps
Ltd to Catalent UK Swindon Zydis Ltd, and to register a correction in
the address from Frankland Road, Blagrove,  Swindon,  Wiltshire,  SN5
8YG, UK to Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, UK.
The site remains the same. 3) To register a change in the name of the
QC site from Catalent  UK  Swindon  Encaps  Ltd  to  Catalent  Pharma
Solutions LTd. The site remains at the same address. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T12ADD16706