Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo  procedura  di  Mutuo
Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Titolare: FDC International Ltd. 
  Specialita' medicinale: FLOCIX 
  Confezione e numero di A.I.C.: 3 mg/ml gocce auricolari  -  flacone
da 5 ml A.I.C. n. 039722018/M. 
  Variazione Tipo IB B.II.e.7.b: Modifica del fornitore di granuli di
LDP. 
  Procedura europea n. NL/H/1797/001/IB/003. 
  Codice pratica C1B/2012/2080. 
  Data di fine procedura europea e approvazione: 10 ottobre 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Daniela Contini 

 
T12ADD16707