AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Sede Legale: vicolo San Giovanni sul Muro 9 - Milano
Codice Fiscale: n. 06058020964

(GU Parte Seconda n.135 del 17-11-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008  ai  seguenti
                             medicinali: 
 

  GENTAMICINA E BETAMETA AUROBINDO Confezioni e numeri di AIC:  "0,1%
+ 0,1% crema" tubo da 30 g;  AIC  n.  036665014;  Codice  Pratica  n.
N1B/2012/2190 Numero e tipologia di Variazione: grouping, numero 8, 4
tipo IA e 4 tipo IB n. B.III.1.a).2,: Presentazione di certificati di
conformita'   alla   farmacopea   europea:   certificati   aggiornati
presentati da un produttore gia'  autorizzato  (Gentamicina  solfato:
Fujian Fukang Pharmaceutical Co Ltd: da CEP n. R0-CEP 1998-155-Rev 03
a CEP n. R1-CEP 1998-155-Rev 07). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                    dott.ssa Francesca Bamberghi 

 
T12ADD16710
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.