Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: N1A/2012/1842. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: 
  GLUCOSIO 5% B. Braun: tutte le  confezioni  e  relativi  numeri  di
A.I.C. 
  GLUCOSIO 10% B. Braun: tutte le confezioni  e  relativi  numeri  di
A.I.C. 
  GLUCOSIO 20% B. Braun: tutte le confezioni  e  relativi  numeri  di
A.I.C. 
  GLUCOSIO 33% B. Braun: tutte le confezioni  e  relativi  numeri  di
A.I.C. 
  ELETTROLITICA di mantenimento con glucosio B. Braun: 10 flaconi  da
500 ml, A.I.C. n. 034270037; 10 flaconi da 1000 ml 034270049. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Grouping Tipo IA, B.III.1.a.2: Submission of a new or  updated  Ph.
Eur. certificate of suitability, for an active substance. 2)  Updated
certificate from an already approved manufacturer. 
  Per il produttore del principio attivo glucosio CARGILL S.L.U: 
  da: R1-CEP 1997-059-Rev 02 - a: R1-CEP 1997-059-Rev 03 
  per il produttore del principio attivo glucosio ROQUETTE FRE'RES: 
  da: R1-CEP 1996-030-Rev 02 - a: R1-CEP 1996-030-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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