Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                           novembre 2008. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice Pratica: C1A/2012/2202 
  Specialita' Medicinale: PROLASTIN 
  Confezioni e numero AIC 
  037709019/M 1000 mg polvere e solvente per soluzione per  infusione
1 flaconcino vetro polvere + 1 flaconcino vetro solvente 40 ml 
  Numero procedura: DE/H/0472/001/IAIN/021 
  Tipologia di variazione: IAIN B.V.a.1.d 
  Procedura di second step  per  il  PMF  Grifols  Deutschland  GmbH.
Inclusione del certificato EMEA/H/PMF/000004/04/II/016/G. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T12ADD16771