Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: RESURM1DE. 
  Codice pratica N1A/2012/1911. 
  Confezione e numero  di  A.I.C.:  -  3  mg  polv.  per  soluz.  per
infusione endovenosa, 1 fiala - A.I.C. n. 029026010. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 - Presentazione certificato di idoneita' alla  Farmacopea
Europea aggiornato relativo al p.a.  somatostatina  da  parte  di  un
produttore  gia'  approvato  Bachem  AG  Hauptstrasse  144  -   4416,
Bubendorf  (Switzerland)  (da  R0-CEP  2005-245-REV   00   a   R1-CEP
2005-245-REV 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                         dr.ssa C. Borghese 

 
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