Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Codice pratica: N1B/2012/2175 
  Specialita' medicinale: CONTRAMAL - Confezioni e n. A.I.C.: 
  50 mg  capsule  rigide  AIC  n.028853012;  100  mg/ml  gocce  orali
soluzione con contagocce AIC n.028853024; 100 mg compresse  r.p.  100
mg AIC n.028853036; 50 mg/1ml soluzione iniettabile AIC  n.028853051;
100 mg/2ml soluzione iniettabile AIC n.028853063; 100 mg/ml soluzione
orale con erogatore AIC n. 028853101; 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Tipo IB n. C.I.3.a) aggiornamento degli stampati su richiesta  AIFA
(paragrafi 4.2, 4.5 del RCP ed equivalenti dei fogli illustrativi) 
  I lotti gia' prodotti, che non rechino le modifiche  indicate,  non
potranno piu' essere dispensati a decorre dal 120° giorno  successivo
a quello della pubblicazione in Gazzetta. Decorrenza della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T12ADD16794