Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del   decreto
   legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale:IRIDINA  DUE  0,05%  collirio,  soluzione  AIC   026630.
Confezioni:tutte 
  Codice pratica: N1A/2012/1933 inviata in data 1/10/2012. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta   approvazione   della   variazione   Tipo   B.III.2.b:
adeguamento alla monografia della Farmacopea Europea per l'eccipiente
sodio ialuronato. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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