KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede Legale: Smarjeska Cesta 6 - Novo Mesto SI-8501 Slovenia
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 82646716

(GU Parte Seconda n.138 del 24-11-2012)

 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LEVOCETIRIZINA  KRKA,  AIC  n.  040809/M  in  tutte  le
confezioni  autorizzate.   Variazione   CZ/H/148/01/IA/09/G,   Codice
Pratica  n.  C1A/2012/426,  gruppo  di  variazioni  che  comprende  2
modifiche, Tipo IAIN n.  B.II.b.1.a.  e  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.b.,
consistenti nell'aggiunta  di  KRKA  d.d.  Novo  Mesto,  Ulica  Rada,
Pusenjaka, 10 - 9240 Ljutomer, Slovenia, come sito di confezionamento
primario  e  secondario.  Variazione  CZ/H/148/01/IA/10/G  -   Codice
Pratica  n.  C1A/2012/746,  gruppo  di  variazioni  che  comprende  2
modifiche, Tipo IAIN n. B.II.b.1.a. e  Tipo  IA  IN  n.  B.II.b.1.b.,
consistente nell'aggiunta di KRKA d.d. Novo  Mesto,  Production  Unit
Beta Sentjernej Novomeska Cesta, 22 - 8310 Sentjernej, Slovenia  come
sito  di  confezionamento  primario   e   secondario   del   prodotto
finito.Decorrenza della modifica: dal  giorno  successivo  alla  data
della sua pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD17017
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.