Modifiche  secondarie  dell'AIC  di  un  medicinale  per  uso  umano,
           apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: 
  Salagen pilocarpina 5mg  compresse  rivestite  con  film  tutte  le
confezioni (AIC 029526/M) 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. 
  Codice Pratica: C1A/2012/2250 
  No. di procedura: UK/H/0166/001/IA/060G. 
  Variazione tipo  IAin;  B.II.b.1.b  Aggiunta  di  un  sito  per  il
confezionamento primario: Piramal Healthcare  UK  Limited  ,  Whalton
Road, Morpeth, Northumberland, NE61 3YA, U.K. 
  Variazione tipo  IAin;  B.II.b.1.a  Aggiunta  di  un  sito  per  il
confezionamento secondario: Piramal Healthcare UK Limited  ,  Whalton
Road, Morpeth, Northumberland, NE61 3YA, U.K. 
  Variazione tipo IA; B.II.b.2.a Aggiunta di un sito per il controllo
del prodotto finito: Piramal Healthcare UK Limited  ,  Whalton  Road,
Morpeth, Northumberland, NE61 3YA, U.K. 
  Variazione tipo IAin; B.II.b.2.b.1  Cambio  del  sito  di  rilascio
lotti da: Novartis Pharmaceuticals UK ltd, Horsham,  Regno  Unito  a:
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Norimberga, Germania. 
  Variazione tipo IA;  A7  eliminazione  di  un  sito  di  controllo:
Patheon Inc., Mississauga, Ontario, Canada. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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