Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Medicinale: PRESSLOVAL 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
041168 
  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  N° e Tipologia variazione: DE/H/2447/001-003/IB/006 
  Codice Pratica: C1B/2012/1689 
  Tipo di Modifica: modifica stampati 
  Modifica  apportata:   modifica   degli   stampati   su   richiesta
dell'Ufficio di Farmacovigilanza. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.4
e  4.6  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T12ADD17059