Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di Specialita' Medicinali per uso umano. 
 
 
            Modifica apportata ai sensi D. Lgs. 274/2007 
 

  Titolare AIC: Leo Pharma A/S - Danimarca 
  Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' Medicinale: Dovobet gel 
  035675139/M - "50 mcg/g + 0.5 mg/g gel" 1 flacone LDPE da 15 g 
  035675141/M - "50 mcg/g + 0.5 mg/g gel" 1 flacone LDPE da 30 g 
  035675154/M - "50 mcg/g + 0.5 mg/g gel" 1 flacone LDPE da 60 g 
  035675166/M - "50 mcg/g + 0.5 mg/g gel" 2 flaconi LDPE da 60 g gel 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/0279/002/IA/041,  Pratica
C1A/2012/1594 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IA.B.II.e.2.c)  Eliminazione  di  diversi  parametri   di   specifica
obsoleti relativi alla  determinazione  di  dimensioni  non  critiche
relativamente al confezionamento primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                            Sergio Sensi 

 
T12ADD17061