Codice Pratica: N1B/2012/2150 
 

  Specialita' Medicinale: Tegretol (AIC: 020602)  200  mg  compresse;
400 mg compresse; 200 mg compresse  a  rilascio  modificato;  400  mg
compresse a rilascio modificato; Bambini 20 mg/ml  Sciroppo;  100  mg
compresse masticabili. 
  Confezioni:  020602049  (Autorizzata),   020602052   (Autorizzata),
020602037   (Autorizzata),   020602013    (Autorizzata),    020602025
(Autorizzata), 020602064 (Autorizzata) 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio (Va) 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  stampati  su  richiesta  Ufficio  di
Farmacovigilanza 
  Modifica   apportata:    Aggiornamento    del    Riassunto    delle
Caratteristiche del  Prodotto  in  ottemperanza  a  quanto  richiesto
dall'Ufficio di Farmacovigilanza il 10/08/2012  per  i  medicinali  a
base di carbamazepina. 
  E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto richiesta (paragrafi 4.2,  4.4  e  4.8)  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD17083