Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: MEDA PHARMA S.p.A., 
  Specialita' medicinale: TRAVELGUM 
  Confezione e numero di AIC: 
  20 mg, gomme da masticare medicate, 6 gomme AIC n. 005170016 
  20 mg, gomme da masticare medicate, 10 gomme AIC n. 005170028 
  Codice pratica: N1B/2012/1923, Variazione di Tipo IB B.II.b.5.z 
  Modifica In process controls per  coated  medicated  chewing  gums:
relativa all'allargamento dei  limiti  della  specifica  "dimensioni:
diametro"; 
  Da: 
  Diametro: 17.8 - 18.2 mm 
  A: 
  Diametro: 17.4 - 18.2 mm 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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