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Errata corrige
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Modifiche secondarie di AIC di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008. Spec. medicinale: YALIPENT conf. TUTTE: 035951 019-021-033. Codice Pratica N° N1B/2012/2083. N° e Tipologia variazione: C.I.3 a) - IB forseen Tipo IB n. C.I.3 a): Modifica stampati: variazione concernente la sicurezza e l'efficacia, su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza Protocollo n. FV/91193/P del 06.08.2012. Variazioni in virtu' degli articoli 45 e 46 del Regolamento (CE) n. 1901/2006 o di modifiche volte a riflettere un RCP di base elaborato da un'autorita' competente. Spec. medicinale: SINEFLOX conf. TUTTE: 040355 012-024. Codice Pratica N° N1B/2012/2029. N° e Tipologia variazione: C.I.3 a) - IB forseen Tipo IB n. C.I.3 a): Modifica stampati: variazione concernente la sicurezza e l'efficacia, su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza Protocollo n. FV/53579/P del 01.06.2012. Variazioni in virtu' degli articoli 45 e 46 del Regolamento (CE) n. 1901/2006 o di modifiche volte a riflettere un RCP di base elaborato da un'autorita' competente. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore T12ADD17095