Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim International GmbH 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim am Rhein (Germania). 
  Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Medicinale: IBUPROFENE BOEHRINGER INGELHEIM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "400 mg capsule molli" 6 capsule  molli
- A.I.C. n. 041631019/M; "400 mg capsule molli" 12  capsule  molli  -
A.I.C. n. 041631021/M. 
  Procedura decentrata n.: DE/H/2822/001/IB/002 
  Modifica Tipo  IB  n.  C.I.z.:  "Presentazione  di  un  "additional
report" riguardante la tossicita' dell'ibuprofene verso gli organismi
"sediment-dwelling" (Hyallela sp.,  Lumbriculus  sp.,  or  Chironomus
sp.) in accordo all'EMEA/CHMP/SWP/4447/00". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data 
  di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M. Cencioni 
                          p.v. G. Maffione 

 
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