Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano,  modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 274/07. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento
                          CE n. 1234/2008. 
 

  Specialita'  medicinale:  DOXORUBICINA  ACCORD  HEALTHCARE   ITALIA
2mg/ml concentrato per soluzione per infusione  AIC  n.:  040581/M  -
Confezioni: tutte - Titolare AIC: ACCORD HEALTHCARE ITALIA  S.r.l.  -
Proc. nr. UK/H/1347/001/IB/007 conclusa in data 02/11/2012  -  Codice
pratica  C1B/2012/938  -  Variazione  di  tipo  IB  unforseen,   tipo
B.II.b.1.z - aggiunta di un sito produttivo: Intas Pharma  Limited  -
Pharmez, India 
  per le fasi di produzione e confezionamento del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
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