Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano, modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/07. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n.
                             1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale:  OXALIPLATINO  AHCL  5  mg/ml  polvere  per
soluzione per infusione 1  flaconcino  di  vetro  da  50  mg  AIC  n.
039526013/M  -  Proc.  nr.  UK/H/1403/001/IA/012  -  Codice   pratica
C1A/2012/2118 Variazione di tipo IAIN: B.III.1  Presentazione  di  un
nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea  presentato
da un  nuovo  fabbricante,  Qilu  Pharmaceutical  Co.  Ltd.,  per  il
principio attivo Oxaliplatino. 
  Specialita'  medicinale:  IRINOTECAN  ACCORD  HEALTHCARE  20  mg/ml
concentrato per soluzione per infusione - Confezioni: tutte - AIC  n.
038751/M   -Proc.   nr.   UK/H/1125/001/IB/008   -   Codice   pratica
C1B/2011/763 Variazione di tipo  IB  forseen  A.2.b:  Modifica  nella
denominazione del medicinale per  cambio  del  titolare  dell'AIC  in
Austria da: Irinotecan Medico Uno a: Irinotecan Accord. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
T12ADD17116