Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare AIC: MEDA PHARMA SpA. 
  Prodotto Medicinale: CIBADREX AIC n. 028037 
  Tutte le confezioni 
  N° e Tipologia variazioni: grouping N1A/2012/2033 
  variazione IA  -  A.7:  Eliminazione  di  un  sito  produttivo  del
principio  attivo  idroclorotiazide:  PLIVA  HRVATSKA  D.O.O.  PHARMA
CHEMICALS (Croazia) 
  variazione IA  -  A.7:  Eliminazione  di  un  sito  produttivo  del
principio attivo idroclorotiazide: NOVARTIS PHARMA Schweizerhalle  AG
(Svizzera) 
  variazione IA  -  A.7:  Eliminazione  di  un  sito  produttivo  del
principio  attivo  idroclorotiazide:   NOVARTIS   PHARMA   Stein   AG
(Svizzera) 
  Variazione IAin - B.III.1.a.1 presentazione di  un  Certificato  di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per   il   principio   attivo
idroclorotiaziede, per un produttore gia' autorizzato: CEP n.  R0-CEP
2004-058-Rev 00. 
  Variazione IA - B.III.1.a.2 presentazione di un aggiornamento di un
Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo idroclorotiaziede, per un 
  produttore gia' autorizzato: CEP n. R0-CEP 2004-058-Rev 01. 
  Variazione  IAin  -  B.III.2.a.1:  Modifica  delle  specifiche  del
principio attivo idroclorotiazide  per  adeguamento  alla  monografia
della corrente edizione Ph. Eur. 
  Variazione IA- B.I.a.2.a: Modifica minore del  processo  produttivo
del principio attivo: 
  Eliminazione del processo di ricristallizzazione e fresatura. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Amministratore unico 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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