Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Medicinale equivalente: Chloraprep Con Colorante, AIC n.  040409/M,
in tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP n. UK/H/1305/001/IB/010, codice pratica  C1B/2012/18,  modifica
di   Tipo   IB   unforeseen   categoria   B.II.b.1.z),    consistente
nell'aggiunta di un nuovo sito di importazione CareFusion Netherlands
310. DCP n.  UK/H/1305/001/IA/011/G,  Codice  pratica  C1A/2012/1722,
Grouping of variations, categorie: C.I.9.a) & C.I.9.b) &  C.I.9.c)  &
C.I.9.e) & C.I.9.g) & C.I.9.h) consistente nell'aggiornamento de DDPS
del titolare  AIC;  DCP  n.  UK/H/1305/001/IA/012/G,  codice  pratica
C1A/2012/1721,  Grouping  of  variations,   categorie:   B.III.1.a)2,
consistente nell'eliminazione di CareFusion Germany  206  GmbH,  come
sito di importazione. DCP  n.  UK/H/1305/001/IA/014,  codice  pratica
C1A/2012/2162,  consistente  nell'aggiornamento  del   CEP   per   il
principio attivo clorexidina, da parte del produttore Medichem  S.A.,
da R1-CEP 1993-009-Rev 03 a R1-CEP  1993-009-Rev  04.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T12ADD17372