Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: FLECTADOL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1g/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 6 flaconi + 6
fiale solvente - AIC n. 022620191 
  500 mg/2,5 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  -  6
flaconi + 6 fiale solvente - AIC n. 022620165 
  Codice Pratica n. N1A/2012/2053 - variazione Tipo IA n. B.II.e.6.b)
- modifica di una parte del confezionamento primario non in  contatto
con la formulazione del prodotto finito e che non  ha  impatto  sulle
informazioni  del  prodotto:  da  fiala  solvente  stampata  a  fiala
solvente etichettata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD17381