Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: OPTICALCIO D3 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 040372/M 
  Specialita' medicinale: OPTINATE 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 034570/M 
  Specialita' medicinale: RISEDRONATO WINTHROP 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 034569/M 
  Codice  Pratica  n.  C1B/2012/2226  -  MRP  n.  SE/H/xxxx/WS/019  -
variazione Tipo  IB  n.  B.I.d.1.a.4)  -  estensione  re-test  period
dell'API di Lonza Ltd. da 2 a 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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