Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A 
  Specialita' Medicinale: GARDENALE 
  Confezioni e n. di AIC: 
  50 mg compresse, 30 compresse - AIC n. 004556027 
  100 mg compresse, 20 compresse - AIC n. 004556015 
  Codice Pratica: N1A/2012/2051 - variazione Tipo IAin n.  B.II.b.1.a
- aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario
: DHL SUPPLY CHAIN (Italy)  SPA,  Via  delle  Industrie,  2  -  20090
Settala (MI) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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