Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale:  Seroquel  (quetiapina  fumarato)  "150  mg
compresse a rilascio prolungato" 60 compresse. AIC n° 032944163 
  Codice pratica n° N1A/2012/1818 depositata  in  data  05  Settembre
2012. Autorizzazione AIFA del 23 Ottobre 2012. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Grouping composta da due variazioni. 
  Tipo IA  A.7:  Soppressione  dei  siti  di  fabbricazione  per  una
sostanza attiva. Eliminazione del sito produttivo  per  il  principio
attivo Corden Pharma GmbH - Germany. 
  Tipo IA A.4: Modifica dell'indirizzo del fabbricante del  fornitore
di un principio attivo. 
  Da: DSM Fine Chemicals Austria Nfg GmbH & Co KG  -  A-4021  Linz  -
Austria 
  a: DSM Fine Chemicals Austria Nfg GmbH  &  Co  KG  -  4021  Linz  -
Austria. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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