Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                    Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim International GmbH 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim am Rhein (Germania). 
  Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano. 
  Medicinale: IBUPROFENE BOEHRINGER INGELHEIM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "400 mg capsule molli" 6 capsule  molli
- A.I.C. n. 041631019/M; "400 mg capsule molli" 12  capsule  molli  -
A.I.C. n. 041631021/M. 
  Procedura decentrata n.: DE/H/2822/001/IA/001/G 
  Modifiche apportate: Grouping of variations  (Do  and  Tell):  Tipo
IAIN n. C.I.z: introduzione del Pharmacovigilance System Master  File
(PSMF); Tipo IAIN n. C.I.z: notifica della nuova EU-QPPV. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M. Cencioni 
                           p.v G. Maffione 

 
T12ADD17388