Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
    apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE.  Ai  sensi
della determinazione AIFA 23 giugno 2010,  si  informa  dell'avvenuta
               approvazione della seguente variazione. 
 

  Medicinale: Azoto Protossido Linde Medicale; A.I.C. n.  039294,  in
tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice  pratica  N1A/2012/1944;  Variazione  tipo  B.I.b.1  d),  la
variazione consiste nell'eliminazione del test microbiologico che  si
effettua nell'acqua  utilizzata  nel  processo  di  produzione  della
sostanza attiva azoto protossido, in quanto  in  base  ad  analisi  e
valutazione del  rischio,  il  test  risulta  inutile  e  quindi  non
significativo. 
  Decorrenza della modifica: 01/01/2012. 

                           Un procuratore 
                         ing. Marta Mancini 

 
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