Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del D.Lgs 274/2007 e reg. n.1234/2008. 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.,  Via
De Ambrosiis N° 2 - 15067 Novi Ligure (AL) 
  Specialita' medicinale: GABESATO MESILATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 
  Numero A.I.C. e Confezione: 041445014 
  Codice pratica: N1B/2012/2234 
  Modifica apportata: Tipo IB n. B.II.f.1.b)1: Estensione del periodo
di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da
9 mesi a 18 mesi. 
  Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037296 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2012/1860 
  Modifica  apportata:  Tipo  IA  n.  A.7.  Eliminazione   del   sito
produttivo del principio attivo Fluconazolo: Apotecnia S.A. Ctra.  De
Zeneta, 149 Apdo. Correos, 90 30588 El  Raiguero-La  Villa  -  Beniel
(Murcia). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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