Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO 
  Codice Pratica: N1A/2012/1858 
  Medicinale: 
  CEFODOX 100 mg compresse rivestite con film AIC 028463014 
  CEFODOX 200 mg compresse rivestite con film AIC 028463040 
  CEFODOX Bambini granulato per sospensione orale Flacone da 100 ml 
  AIC 028463038 
  CEFODOX Bambini granulato per sospensione orale Flacone da 50 ml 
  AIC 028463026 (sospesa). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Comunicazione  notifica   regolare:   Variazione   Tipo   IAIN   n.
B.III.1.a.3 - presentazione di un nuovo CEP per la sostanza attiva da
parte del nuovo produttore: Sandoz GmbH,  Biochemiestrasse  10-  6250
Kundl-Tyrol Austria (CEP No. R0-CEP 2010-283-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
T12ADD17392