Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                   Codice pratica: N1A/2012/1938. 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  BACTRIM "40 mg/5 ml + 200 mg/5 ml sospensione orale" 1 flac.100  ml
(021978059); 
  "80 mg/5 ml  +  400  mg/5  ml  sospensione  orale"  1  flac.100  ml
(021978061). 
  Grouping Variations: 
  variazione di tipo IA nr. B.II.e.6. b.: modifica  apportata  ad  un
elemento del materiale di confezionamento (primario) che  non  e'  in
contatto con la formulazione del prodotto finito. Modifica che non ha
impatto sulle  informazioni  relative  al  prodotto  (  cambio  della
composizione dell'anello di chiusura del tappo non a contatto con  il
prodotto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD17415